【杨莉报道】 2017年6月6日,由深圳市医药行业协会承办的“2017 生物医药研发及产业全球化”高峰论坛会议及全球首个国际腺病毒载体基因药物CMO平台落户深圳大鹏国际生物谷新闻发布会在深圳市五洲国际宾馆举行。2009年诺贝尔化学奖获得者阿达阿达.约纳特,中国食品药品检定研究院生物制品检定首席王军志,中国科学院院士魏于全,中国医药企业管理协会会长骆燮龙,深圳市政府副秘书长吴优,市科创委党组书记邱宣,大鹏新区党工委书记王京东及其他多名来自美国、英国及中国多省著名高校、科研机构的知名科学家、企业家及生物医药界的投资家和政府部门代表出席了会议,见证了全球首个腺病毒载体基因药物CMO国际平台落户深圳国际生物谷坝光核心启动区的签约仪式。 深圳市大鹏新区与深圳市赛百诺基因技术有限公司在会议上签订《深圳市大鹏新区赛诺生(国际)基因生命科技园项目战略合作框架协议》,标志着全球首个腺病毒载体基因药物CMO国际平台正式落户深圳大鹏坝光国际生物谷。会议上还举行了赛诺生CMO平台和美国红杉卡迪姆医药集团及美科诺迪医药科技公司的三方签约仪式及赛诺生CMO平台与杭州一元生物有限公司的签约仪式,将一类生物搭桥生物新药“脉再通”(重组人成纤维细胞生长因子腺病毒”)和一类治疗II型糖尿病生物新药“一生美”(突变型葡萄糖激酶基因腺病毒)引进赛诺生CMO平台,同赛诺生自有一类生物新药“今又生”一起成为赛诺生CMO平台的三大支柱药物。深圳市赛百诺基因技术有限公司计划在未来3-5年内,推进深圳市大鹏新区赛诺生(国际)基因生命科技园项目建设,实现三个以上“一类”新药落户大鹏新区,共同打造基因医药集群产业聚集区。
△签约仪式现场 赛诺生公司脱胎于深圳市赛百诺基因技术有限公司,是一家提供有关病毒类基因治疗药物产业化生产(CMO)、基因新药(联合)研究与开发(CRO)、临床试验及其申报等一系列综合服务的生物高技术企业。赛百诺基因技术有限公司所研发、投产的世界上第一个基因治疗抗癌药物“今又生”就是腺病毒载体基因药物。2003年赛百诺基因拥有了世界上第一个获准上市的基因肿瘤治疗药物重组人p53腺病毒注射液,多年来,逐步证明该产品的安全性有效性,并成为了标准制定主要参与者及标准品提供者。该公司参与制订的“人基因治疗研究和制剂质量控制技术指导原则”已于2003年由国家食药监总局颁布,成为基因治疗领域国家技术性法规文件;也是世界上最完善和系统的基因治疗研究和制剂质量控制技术指导原则。赛百诺基因十多年来立足于基因药物的开发和产业化及精准治疗方面的探索,形成了有自主知识产权、完整生产质控、大规模细胞培养和纯化技术的产业体系,从而形成了CRO、CMO平台,为全球多个正在进入临床试验以腺病毒为载体的基因在研药品提供中试产业化服务并携手发展。
△深圳市科技创新委员会党组书记、副主任邱宣 “今日的签约切合深圳新一轮科技创新战略布局。”邱宣如此评价。而赛诺生公司董事长徐卫则表示,大鹏新区是深圳生物生命健康产业的最后一片“蓝海”。 “西有前海、东有坝光”,深圳国际生物谷坝光核心启动区将成为深圳新的经济增长极,重点发展生命信息、生物医学工程、生物医药与高端医疗、生命健康服务、生物资源开发、生物环保与制造等八大产业。此次全球首个腺病毒载体基因药物CMO国际平台落户坝光核心启动区,必将带动国际生物谷新一轮生物医药发展热潮。
△2009年诺贝尔化学奖得主、以色列科学家阿达•约纳特 2009年诺贝尔化学奖获得者阿达•约纳特在会议上做了一场《新一代环保抗生素》精彩的演讲。演讲后,她还接受了记者的采访,在谈到赛诺生CMO平台及深圳大鹏坝光国际生物谷时,阿达说到:“如果我们能够找到双方都感兴趣的科研课题,我非常有兴趣与深圳,与大鹏合作。特别希望能够共同开发新型抗生素药物。”
△中国食品药品检定研究院生物制品检定首席专家王军志 中国食品药品检定研究院生物制品检定首席专家王军志在会上王院长用大量翔实的数据介绍了国内外目前生物医药发展的趋势和研究的重点,中国重大新药创制和生物医药发展在国际化趋势有哪些最新的进展,对赛诺生CMO平台的形成及WHO对中国企业在腺病毒载体基因药物产业化的道路都给予了肯定。
△中国科学院院士、四川大学副校长魏于全 中国科学院院士魏于全也表示,中国医药市场近年来增速高于GDP增速,这主要与人口老龄化、城市化加快和重大治病治疗手段的提高有关,并非是产业结构所致。目前中国药企虽然数量众多,但研发能力总体弱于国外药企,产业转化能力不足。在基因治疗领域,尤其是腺病毒载体药物方向,无论是基础研究、临床研究还是产业转化方面我国在国际上是处于优势地位的。
△中国医药企业管理协会会长郭云沛 中国医药企业管理协会会长郭云沛在演讲中总结:“中国生物医药发展前景无限。”郭云沛指出在过去10年,中国医药产业保持平均每年15%的高速增长,但这主要得益于人们生活水平提高后所释放出的健康需求和医保覆盖。中国已跻身世界制药大国之列,但只是仿制药和原料药的生产大国。2015年,全世界创新药市场接近6000亿美元,其中中国市场不足100亿美元,而其中在中国首次批准上市的19个创新产品贡献不到5亿美元,这些产品的销售仅限于中国市场。“中国距离创新药大国、世界医药强国还有很大距离。”他认为,目前,中国在医药全球创新格局中仅处于第三梯队,每年为全球医药创新贡献比例仅占4%,而第一梯队的美国约为50%。专家表示,生物医药将是中国医药产业实现弯道超车的突破口。而深圳正在新一轮科技创新战略布局中抢占生物医药新高地,不仅在深圳东部地区规划建设国际生物谷,还现有最大可成片开发片区——坝光作为核心启动区。 中国医药企业管理协会会长骆燮龙对会议给予了高度评价,表示这次会议中的报告具有极高的价值,对中国医药,尤其是生物医药的研发和产业化有重大的指导意义,为生物医药的发展指明了方向,从制药大国变成制药强国。赛诺生CMO平台作为一个成功的案例,是一次新的研发创新模式,很好的说明了中国药企如何通过自主创新、研发产业化,利用政府的政策扶持走出国门,实现中国医药产业国际化,势必为大鹏国际生物谷带来以腺病毒为载体基因药物的国际平行发展。 |